中藥的種類眾多，不同中藥的組成有不同的功效，為了能夠達到更好的效果，中藥提取的技術十分重要，提取純度更高，中藥的質量將更高，功效也更好，那么中藥提取的過程是怎么樣的呢？其規(guī)范又有哪些呢？ 中藥提取的流程：
1、溶劑配制：在線檢測溶劑配制罐液位、溫度、PH值、加入純化水量等，計算機控制純化水入口控制閥、溶劑排出泵和出閥及清洗液排出泵。
2、提取：在線檢測提取罐液位、溫度、壓力、加熱蒸汽壓力、加入溶劑流量，根據設定的升溫時間和保溫溫度，計算機自控調節(jié)加熱蒸汽量；根據設定的溶劑量計算機自動控制溶劑入口控制閥，計算機根據設定的提取時間或其它條件自控控制提取液排出泵及排出閥。
3、雙效或單效濃縮：在線檢測一效或二效液相溫度、氣相溫度、液位、真空度、密度、加熱蒸汽壓力、加料量，根據設定的溫度和真空度計算機自動調節(jié)加熱蒸汽量；根據液位計算機自動控制加料流量，根據密度計算機自動控制濃縮液排出。
4、醇沉：在線檢測醇沉罐溫度、乙醇流量，根據設定的溫度計算機自動調節(jié)夾套冷熱水流量，根據設定 攪拌速度調節(jié)電機轉速，根據設定的流量計算機控制乙醇加入速度和加入量。
5、層析：在線檢測純化水流量、酸或堿流量、乙醇流量、料液流量等工藝參數，根據設定的流量和加入量計算機自動控制上述參數及其累加量，以及層析柱液位在線檢測和控制。
中藥提取的規(guī)定：
新版GMP認證檢查評定標準（討論稿，下簡為評定標準）在中藥提取設備設計、選型、 安裝方面有以下幾個重點要求：
評定標準3101：中藥提取設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，應易于清洗、消毒或滅菌，應便于生產操作和維修、保養(yǎng)，應能防止差錯和減少污染。
評定標準3201：與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整，易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。
評定標準3206：原料藥生產中難以清潔的特定類型的中藥提取設備可于特定的中間產品、原料藥的生產或貯存新版GMP認證檢查。
評定標準3207：與中藥材、中藥飲片直接接觸的工具、容器表面應整潔、易清洗消毒不易產生脫落物。
評定標準3208：中藥提取設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
評定標準3301：與中藥提取設備連接的主要固定管道應標明管內物料的名稱、流向。
評定標準3401：純化水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染
評定標準3402：注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染，儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存應采用80以上保
溫65以上保溫循環(huán)或4 以下保溫循環(huán)。生物制品生產用注射用水應在制備后6 h內使用；制備后4h內滅菌72 h內使用。
評定標準3403：儲罐和輸送管道所用材質應無毒耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管，應規(guī)定儲罐和管道的清洗、滅菌周期。
